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              Clinical services/临床与检测

                我公司拥有丰富的药物临床试验经验,已经进行及正在进行超过20个项目的临床研究(包括新药/仿制药I期、II期、III期及生物等效性试验),涉及领域覆盖呼吸、麻醉、消化内科、骨科等临床科室。我公司与18家I期临床机构、南京工业大学生物与制药工程学院分析测试平台建立了长期战略伙伴关系,并与中国药科大学及南京医科大学等众多药学及统计专家保持密切的合作,为临床试验提供了强有力的保障。我们的主要服务项目如下:



                   人体药代动力学和生物等效性试验;


                   Ⅰ期人体耐受试验;


                   Ⅱ、Ⅲ期临床试验;

                 

                包括临床医学支持(编写研究者手册、设计各期临床试验方案、研究病历及病例观察表( CRF )、撰写各期临床试验总结等);临床试验项目管理(中心筛选、会议组织、伦理申报、合同签署、项目监查等)。


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