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              南京海纳医药富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒剂全国首家报产

              作者:海纳医药    浏览:6    发布时间:2021/8/5 18:08:52

              近日,南京海纳医药科技股份有限公司自主研发的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒剂申报至国家局,受理号CYHS2101480,南京海纳医药为该品种在国内首家申报生产的企业。

              品名

              富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒剂

              规格

              40mg/g,2g/袋;40mg/g,7.5g/

              适应症

              富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒是一种核苷酸类似物HIV-1逆转录酶抑制剂和HBV逆转录酶抑制剂,适用于:(12岁及以上体重至少10kg的儿童和成人患者,与其他抗逆转录药物联用治疗HIV-1感染;(22岁及以上体重至少10kg的儿童和成人患者治疗慢性乙型肝炎。







              富马酸替诺福韦二吡呋酯在治疗乙型肝炎和HIV-1感染方面疗效确切,且较同类品种有着较为明显的临床优势。目前国内仅有富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂上市,而颗粒剂在给药方式和给药剂量方面更加灵活及精准,特别是在儿童患者的使用上有着较为明显的优势和价值。

              富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒剂由美国Gilead (吉利德)公司研制,于20121月在美国获批上市,商品名“VIREAD”。我公司按照化药3类的要求完成了原料和制剂的药学研究、工艺验证和临床实验等研究工作后首家申报生产,填补了该品种国内的空白。

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